再生医療等製品製造販売指針
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| 著者名 | 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 |
| 出版社名 | じほう |
| ISBNコード | 9784840749688 |
| 発売日/出版年度 | 2017年05月31日頃 |
商品説明
●再生医療等製品に関する行政通知等を解説、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅
●関連通知を付録CD-ROMへ収録
●便利な語句索引を掲載
●再生医療等製品に関する製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を解説した初の手引書
「医薬品製造販売指針」の姉妹書として、平成26年11月に改正された医薬品医療機器法（改正薬事法）で新たにその区分が定義された「再生医療等製品」について、製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を詳細に解説した、わが国初の実務手引書です。再生医療等製品関連の通知を収録したCD-ROM付き。